Нанесение жировых клеток на рану позволяет быстрее залечивать трофические язвы на ногах. Ученые сообщают о второй фазе клинических испытаний аэрозоля для лечения венозных язв.
Лекарство, которое разрабатывается компанией Healthpoint Biotherapeutics, называется «аллогенная биоформуляция живой клетки». В состав ее входят кератиноциты и фибробласты — клетки кожи.
Биоформуляция — это вещество под названием HP802-247. Оно содержит определенное сочетание кератиноцитов и фибробластов, которые взаимодействуют с клетками пациента, ускоряют заживление ран и регенерацию тканей. Лабораторные тесты выявили, что клетки выделяют различные факторы роста и цитокины непосредственно в рану.
Трофические язвы — это хронической незаживающие раны, которые появляются в результате закупорки вен. Ученые провели клиническое исследование в 28 центрах в США и Канаде, чтобы проверить эффективность двух концентрации и доз нового вещества в сочетании со стандартным лечением. Результаты сравнивались с контрольной группы, проходящей обычную терапию на протяжении 12 недель.
В исследовании участвовало 228 пациентов. Они получали дозу 5,0 х 10 миллионов клеток на мл каждые 7 дней или каждые 14 дней, а также 0,5 х 10 миллионов клеток на мл каждые 7 дней или каждые 14 дней. Контрольной группе распыляли безопасный раствор, не содержащий клетки. У каждого пациента было около трех венозных язв. Диагноз был подтвержден УЗИ. Одна из язв охватывала от 2 до 12 см квадратных и сохранялась от 4 до 104 недель.
Главным показателем успешного лечения было среднее изменение области раны спустя 12 недель. Авторы говорят, что наилучшего результата удалось добиться при дозировке раствора 0,5 х 10 млн. клеток на мл каждые 14 дней. Наиболее частыми побочными эффектами были язвы на коже, целлюлит, раневая инфекция и раздражение. Побочные эффекты проявлялись во всех группах.
Написать нам