Регистрация препаратов для лечения редких заболеваний упростится

Росздравнадзор упрощает порядок регистрации препаратов для лечения редких заболеваний. Как сообщили в Минздравсоцразвития РФ, положение об ускоренной процедуре госрегистрации лекарственных средств разработано в соответствии с федеральным законом "О лекарственных средствах".

В рамках государственной функции по регистрации лекарственных средств Росздравнадзор имеет право приоритетного рассмотрения и принятия решения о регистрации препаратов, предназначенных для лечения редких, эпидемически опасных заболеваний, болезней с высоким уровнем смертности, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лексредств, а также препаратов, отнесенных к категории дорогостоящих, отметили в Минздравсоцразвития. По словам главы Росздравнадзора Николая Юргеля, в течение 2007-2008 годов проводится активная деятельность по снижению административных барьеров для производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения.