Проверка безопасности лекарств будет усилена

Минздравсоцразвития РФ готовит законопроект о техническом регламенте, в котором будут закреплены правила контроля качества производства лекарств для обеспечения их безопасности.

«Мы сейчас готовим проект технического регламента о безопасности лекарственных средств, который закрепит правила контроля за их качеством», - сказал заместитель директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития РФ Марат Сакаев. Введение такого закона будет возможным в начале 2010 года, поскольку любой технический регламент вступает в силу спустя 6 месяцев после подписания. Сейчас документ находится на стадии разработки в министерстве. «К началу 2010 года международный стандарт качества лекарств GMP будет являться непременным требованием, в том числе для получения лицензии на производство лекарств», - отметил Марат Сакаев. Он напомнил, что все предприятия российской фарминдустрии должны перейти на международный стандарт качества. Контроль за тем, как предприятия будут переходить на стандарт GMP, будет осуществлять Росздравнадзор. Финансирование перехода фармацевтических предприятий на международный стандарт будут осуществлять сами предприятия. Сейчас в структуре фармрынка осталось только два государственных предприятия, а более 400 - имеют лицензии негосударственных предприятий. Начальник Управления Росздравнадзора Валентина Косенко отметила, что, по данным последних проверок, около 1% препаратов, проверенных специалистами, являются недоброкачественными, а 0,1% из них составляют фальсифицированные средства. Выборочный контроль лекарств показал, что количество недоброкачественных препаратов и субстанций, их составляющих, достигает 2%. В настоящее время осуществляется переход к более современному качественному подходу контроля за лекарствами. В скором времени будут созданы 7 лабораторных комплексов, оснащенных самым современным оборудованием.