Применение Авастина в терапии рака молочной железы – за и против

Американская консультативная группа (U.S. advisory panel) рекомендует отказаться от применения препарата Авастин (Avastin, bevacizumab) для лечения рака молочной железы.

Пятеро из девяти членов группы проголосовали за то, что корпорации Genentech Inc не удалось предоставить достаточно данных в подтверждение того, что лечебное воздействие Авастина превышает риск развития негативных побочных эффектов. Авастин производится корпорацией Genentech под контролем компании Roche Holding AG. На сегодняшний день Авастин одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для применения в лечении рака легких и толстой кишки, однако неофициально его часто используют в терапии рака молочной железы. Председатель консультативной группы, онколог Мичиганского Университета д-р Маха Хуссейн (Maha Hussain) заявил, что результаты исследования вызывают сомнения. Представители Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов обещают, что в процессе принятия решения о применении Авастина рекомендации консультативной группы будут учтены. По результатам главного исследования статистически значимого увеличения общей выживаемости при лечении Авастином не наблюдалось. Однако отмечена связь между приемом препарата и удлинением безрецидивного периода. Одна группа пациентов получала препарат паклитаксел (paclitaxel), другая - паклитаксел в сочетании с Авастином. Выяснилось, что средняя продолжительность безрецидивного периода у больных, принимавших Авастин, выше на 0,5-5 месяцев. Эксперты FDA поставили перед консультативной группой задачу оценить эти показатели в свете имеющихся данных о серьезных побочных эффектах препарата. В исследовании приняли участие 722 пациента. В группе, получавшей Авастин, наблюдалось 20-ти процентное увеличение частоты серьезных побочных эффектов, включая гипертензию, тромбообразование и инфаркт миокарда, сообщили представители FDA. Сргласно данным FDA, смертность, напрямую связанная с приемом препарата, составила 1,7% случаев в группе, получавшей Авастин, тогда как в контрольной группе не было зафиксировано ни одного такого случая. По словам д-ра Ричарда Паздура (Richard Pazdur), директора онкологического подразделения FDA, мнения голосовавших разделились. К обсуждению этого вопроса эксперты вернутся на закрытом заседании. Представители Genentech говорят о своем разочаровании итогами голосования. Они собираются обсудить решение комиссии с представителями FDA. "Наше мнение о целесообразности применения Авастина в лечении метастатического рака молочной железы не изменилось", сказала в заключение д-р Сьюзан Десмонд-Хеллман (Susan Desmond-Hellmann), директор по качеству продукции корпорации Genentech. В Европе Авастин официально разрешен к применению для лечения рака молочной железы.